プランルカスト錠112.5 140錠 【お取り寄せ商品】

プランルカスト錠112.5「EK」は、ロイコトリエンの受容体に選択的に結合し、ロイコトリエンの作用に拮抗することによって、気道の収縮反応、血管透過性、粘膜の浮腫および過敏性などの亢進を抑制し、気管支喘息やアレルギー性鼻炎に伴う症状を改善します。
通常、気管支喘息、アレルギー性鼻炎の治療に用いられます。
気管支喘息においては、すでに起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬です。
オノンカプセルのジェネリック医薬品です。

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プランルカスト錠112.5 140錠 【お取り寄せ商品】

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17,820円 (税抜 16,200円)

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<効能又は効果>

1.
気管支喘息
2.
アレルギー性鼻炎

<用法及び用量>
通常、成人にはプランルカスト水和物として1日量450mg (112.5mg錠: 4錠又は225mg錠: 2錠) を朝食後及び夕食後の2回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
<使用上の注意>

重要な基本的注意
1.
本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに起こっている喘息発作を緩解する薬剤ではないので、このことは患者に十分説明しておく必要がある。
2.
気管支喘息患者に本剤を投与中、大発作をみた場合は、気管支拡張剤あるいはステロイド剤を投与する必要がある。
3.
長期ステロイド療法を受けている患者で、本剤投与によりステロイドの減量をはかる場合は十分な管理下で徐々に行うこと。
4.
本剤投与によりステロイド維持量を減量し得た患者で、本剤の投与を中止する場合は、原疾患再発のおそれがあるので注意すること。
5.
本剤を含めロイコトリエン拮抗剤使用時にChurg-Strauss症候群様の血管炎を生じたとの報告がある。これらの症状は、おおむね経口ステロイド剤の減量・中止時に生じている。本剤使用時は、特に好酸球数の推移及びしびれ、四肢脱力、発熱、関節痛、肺の浸潤影等の血管炎症状に注意すること。
6.
他のロイコトリエン拮抗剤を投与した患者で、因果関係は明らかではないがうつ病、自殺念慮、自殺及び攻撃的行動を含む精神症状が報告されているので、本剤の投与にあたっては患者の状態を十分に観察すること。
7.
本剤投与により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。
相互作用
併用注意
(併用に注意すること)
薬剤名等 
主にCYP3A4によって代謝される薬剤
臨床症状・措置方法
本剤及びこれらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。
機序・危険因子
本剤はin vitro 試験でCYP3A4により代謝され、これらの薬剤の代謝を競合的に阻害するとの報告がある。
薬剤名等 
CYP3A4を阻害する薬剤
  イトラコナゾール、エリスロマイシン等
臨床症状・措置方法
本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。
機序・危険因子
in vitro 、in vivo 試験でこれらの薬剤により本剤の代謝が阻害されるとの報告がある。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
重大な副作用
1. ショック、アナフィラキシー
(頻度不明)
ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、意識障害、呼吸困難、発疹等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
2. 白血球減少
(頻度不明)
白血球減少 (初期症状: 発熱、咽頭痛、全身倦怠感等) があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。
3. 血小板減少
(頻度不明)
血小板減少 (初期症状: 紫斑、鼻出血、歯肉出血等の出血傾向) があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。
4. 肝機能障害
(頻度不明)
黄疸、AST (GOT)・ALT (GPT) の著しい上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。
5. 間質性肺炎、好酸球性肺炎
(頻度不明)
発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増加等を伴う間質性肺炎、好酸球性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
6. **横紋筋融解症
(頻度不明)
横紋筋融解症があらわれることがあるので、筋肉痛、脱力感、CK (CPK) 上昇、血中ミオグロビン上昇等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。
<高齢者への投与>
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量する (例えば、112.5mg錠: 1回1錠を1日2回) など注意すること。

<妊婦、産婦、授乳婦等への投与>
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]

<小児等への投与>
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない (使用経験が少ない)。
<製造販売元>
小林化工株式会社

<販売元>
エルメッド エーザイ株式会社

<販売提携>
エーザイ株式会社